技术人员调试新生产线
连日来,重庆澳龙生物制品有限公司(下称“澳龙生物”)活疫苗车间多了一群施工队伍,他们紧锣密鼓定制专业用房、配备高精仪器设备,加班加点布设“布鲁氏菌病活疫苗(BA0711株)”专用生产线。
“布鲁氏菌病活疫苗(BA0711株)”是澳龙生物与中国农业大学的联合研发项目。4月中旬,这个耗时7年、仅澳龙生物就投资3000余万元的研发项目终于收获捷报——新兽药注册评审初审通过,令全体澳龙人欢欣鼓舞。为其量身定制专用生产线,就是为通过最终评审取得新兽药证书后的生产做足准备。
“如果进展顺利,明年上半年,‘布鲁氏菌病活疫苗(BA0711株)’就可取得一类新兽药证书。它的实力不容小觑,市场前景可比一旁正生产的两个布鲁氏菌病活疫苗都要强!”澳龙生物总经理伏刚一脸自豪。
走出正装修的专用生产线,便能透过玻璃墙看到澳龙生物布鲁氏菌病活疫苗自动化生产线。绝对负压的密闭车间内,身穿呼吸支持式全封闭防护服的工作人员有条不紊操控机械,制成的一瓶瓶布鲁氏菌病活疫苗,从另一紧密连接的生产车间源源不断涌出。
“这条生产线,已在不断完善中运行了12年,产出的布鲁氏菌病活疫苗占全国销量榜榜首!”伏刚展示出中国兽药协会发布的证明——2021年度,澳龙生物生产的“布鲁氏菌病活疫苗(S2株)”实际销售发货量1.29亿头份,占全国“布鲁氏菌病活疫苗(S2株)”招标总量的43.43%,排名第一。
可谁能想到,如今的销量“榜一”企业,曾经只是布鲁氏菌病活疫苗生产“小白”。
布鲁氏菌病是布鲁氏菌引起的人畜共患慢性传染病,牛、羊、猪等动物最易感染,人间布鲁氏菌病属于法定传染病报告的乙类传染病。2010年,在国家坚持推进“人病兽防”保障公共卫生安全的大背景下,拥有独立科研团队及先进生产工艺等优势的澳龙生物抢抓机遇,获得布鲁氏菌病活疫苗这一国家规程产品的生产资格。
在持续加大研发投入、优化生产工艺等助攻下,澳龙生物主产的“布鲁氏菌病活疫苗(S2株)”“布鲁氏菌病活疫苗(A19株)”产量持续提升,凭借产品抗病能力强、免疫副反应小、遗传稳定性高等优势,赢得市场青睐,品牌影响力持续扩大。
销量“榜一”并没有让澳龙生物停止前进的脚步。
2015年,根据国家布鲁氏菌病防控新部署及养殖牧区布鲁氏菌病防控现实需求,澳龙生物发挥优势砥砺前行,集结科研团队与中国农业大学联合攻关基因缺失标记疫苗“布鲁氏菌病活疫苗(BA0711株)”。
7年来,科研团队在内蒙古、新疆等牧区设置7个临床试验基地,一次次往返试验基地与实验室攻毒、不断攻克“卡脖子”难题、持续开发生产工艺,“布鲁氏菌病活疫苗(BA0711株)”凭借三大业界“唯一”优势,在国家兽药评审中心的评审中大放异彩——
优势一:用途广泛,免疫原性强。奶牛、肉牛、山羊、绵羊均可用,且免疫保护率高达90%以上;
优势二:安全性好。在现有布鲁氏菌病活疫苗中,该疫苗毒力最弱,怀孕母畜可直接接种;
优势三:可有效区分免疫动物和自然感染动物。“布鲁氏菌病活疫苗(BA0711株)”是基因缺失活疫苗,免疫动物后,不能产生针对缺失蛋白这个“标记”的抗体,从而区分抗体是由野毒感染产生还是疫苗免疫产生,避免盲目扑杀抗体阳性动物,给养殖户带来损失。
“距离新产品上市还有复评审、权威机构复核检验、生产工艺完善等多重考验,澳龙生物将一如既往坚定信心,持续在投入与研发上聚力攻坚,力争明年让‘布鲁氏菌病活疫苗(BA0711株)’成功走入市场。”伏刚坚定表示,未来,澳龙生物将充分发挥海智工作站的研发力量,将企业现有的近30位博士、硕士研发团队,与国内著名科研院校及新西兰、巴基斯坦等国外科学院强强联合,在与日俱增的创新技术实力加持下,早日上新疫苗精品,助力国家人兽共患病有效防控。
(融媒体中心记者 蒋坤红)
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